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고대 안암병원, FERCAP 3차 인증 조사 받아

 

임상연구 관련 시험대상자 보호와 연구윤리심의 강화

 

FERCAP.jpg

 

고려대학교 안암병원(원장 이기형) 의학연구심의위원회(Institutional Review Board, IRB)는 2017년 7월 24일~26일 3일간 아시아 태평양 윤리위원회 연합 포럼 FERCAP(Forum for Ethical Reivew Committees in Asia and the Western Pacific)의 3차 인증 조사를 받았다.

 

FERCAP은 세계보건기구(WHO) 산하 기구로써 아시아 서태평양 지역에서 실시하는 임상연구 관련, 시험대상자 보호와 연구윤리심의 역량을 강화하기 위한 국제연합기구이다.

 

FERCAP의 현장 Survey Visit Team이 방문해 3일간 병원 IRB의 활동과 규정, 연구과제 심의참관과 내용, 시설 등 IRB 시스템 전반에 대한 국제 기준 적격성 여부를 평가했다.

 

안암병원은 최근 식품의약품안전처 연구대상자프로그램(HRPP)의 국내 1호 인증을 받아, 임상시험 종사자 교육기관으로 지정을 받고 나아가 임상연구 실시기관의 연구대상자보호그램(HRPP) 운영에 대한 수준을 평가하여 공인하는 국제 임상연구 인증(AAHRPP)을 앞두고 있어 연구의 윤리적 신뢰성 증대, 연구대상자 보호체계 확입, 임상연구의 질적 향상을 통해 향후 연구중심병원으로서의 다국적 임상시험 유치와 각종 임상연구의 발전에 큰 밑거름이 될 것으로 기대되고 있다.

 

 

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